Trial protocol and trial documents

Trial protocol

Current approved protocol: Study protocol version 7.0

Previous approved protocol versions:

Study protocol version 6.0

Study protocol version 5.0

Study protocol version 4.0

Study protocol version 3.0

Study protocol version 2.0

Study protocol version 1.2

Patient information letters

Click center name for PIF's

EMC

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - Erasmus MC verkrijgbaar via studieteam

Radboud

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - Radboud verkrijgbaar via studieteam

AMC

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - Amsterdam UMC verkrijgbaar via studieteam

ISALA

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - Isala verkrijgbaar via studieteam

UMCU

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - UMCU verkrijgbaar via studieteam

MUMC+

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - MUMC+ verkrijgbaar via studieteam

HMC

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - HMC+ verkrijgbaar via studieteam

ETZ

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - ETZ verkrijgbaar via studieteam

MST

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - MST verkrijgbaar via studieteam

UMCG

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier wettelijk vertegenwoordiger – controlegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief en toestemmingsformulier patiënt 2e instantie – controlegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – chirurgiegroep”

PIF “Informatiebrief na overlijden – controlegroep”

Zakkaartje DIST - Erasmus MC verkrijgbaar via studieteam

CRF's

CRFs on paper (all combined)

Baseline CRF on paper

Surgery CRF on paper

Clinical follow-up neurosurgical center CRF on paper

(S)AE form on paper

Second hospital (transfer) CRF on paper

Discharge

Standaard brief follow up

Huisartsenbrief deelname DIST

Zakkaartje

Algemeen zakkaartje DIST

For site specific flashcards, contact the study team.

Checklist

Checklist DIST

SOP's

SOP werkinstructie DIST

SOP deferred consent CONTRAST trials

DIST handvatten gesprek in de acute fase